Tā kā normatīvās prasības attiecībā uz sterilu zāļu ražošanas vidi turpina kļūt stingrākas visos reģionos, arvien svarīgāks kļūst jautājums komponentu līmenī: vai saņemtās detaļas patiešām atbilst nākamās-paaudzes farmaceitisko iepakojumu līniju standartiem?
Pamatojoties uz mūsu pieredzi, piegādājot komponentusfarmācijas iepakošanas iekārtas, virsmas apdare ir tikai sākums. Ir trīs atšķirīgas precizitātes dimensijas, kas nosaka, vai komponents patiešām atbilst mērķim.
Transmisijas precizitāte un vibrācija: slēpts piesārņojuma avots
Slikta pārraides precizitāte ir viens no galvenajiem neredzamā piesārņojuma iemesliem zāļu iepakojuma vidē -, un mehānisms ir vienkāršs.
Komponenti ar nepietiekamu pārraides precizitāti rada periodiskas vibrācijas, strādājot ar lielu{0}}ātrumu. Šī vibrācija izraisa neparastu nodilumu starp savienojošām metāla virsmām, izdalot mikronu-mēroga metāla daļiņas. Tīras telpas gaisa plūsmas nestās daļiņas kļūst par neredzamiem piesārņojuma vektoriem visā ražošanas vidē. Pulvera un šķidruma uzpildes stacijās transmisijas vibrācija arī tieši apdraud uzpildes svara precizitāti, izraisot nekonsekventu partijas kvalitāti.
Piegādājot indeksēšanas mehānismus un rotācijas tabulas nākamās-paaudzes farmaceitisko produktu iepakošanas līnijām, mēs esam konsekventi izvēlēti mūsu nodrošinātās precizitātes un vērtības kombinācijai:
- Kameru indeksētājs :Standarta precizitāte ±30 loka sek.; pielāgota precizitāte līdz ±15 loka sek. Ideāli piemērots lielai-aizpildīšanai, šķirošanai un citām lietojumprogrammām, kurām nepieciešama precīza pakāpeniska pozicionēšana.
- Dobs Rotācijas galds :Standarta precizitāte Mazāka vai vienāda ar 15 loka sekundēm; pielāgota precizitāte līdz Mazāka vai vienāda ar 10 loka sek. Plaši izmanto ierobežošanas, marķēšanas un vairāku-staciju sinhronizācijas lietojumprogrammās.
- Harmoniskais piedziņa :Standarta pretdarbība Mazāka vai vienāda ar 10 loka sekundēm; pielāgota pretdarbība uz mazāku vai vienādu ar 5 loka sek. Vēlamā izvēle, kur ļoti-zema pretdarbība un augstas-precizitātes pozicionēšana ir ļoti svarīga.
Komponentu apstrādes precizitāte: kā piemērotības pielaides nosaka atlieku risku
Tīrāmība ir neapspriežama prasība farmaceitiskajām iekārtām -, un savienojuma komponentu atbilstības pielaides tieši nosaka, cik daļa patiesībā ir tīrāma.
Kad klīrenss pārsniedz pieļaujamās robežas, spraugās uzkrājas zāļu šķīdumi, pulveri un smērvielas, radot mirušās zonas, kuras nevar sasniegt ar parasto tīrīšanu. Spiediens šķidrums no CIP (Clean-in-Place) sistēmām nevar efektīvi iekļūt šajās zonās, ļaujot atlikumiem uzkrāties visās ražošanas partijās un palielinot savstarpējas-piesārņojuma risku.
Bez izņēmuma katrs farmācijas iepakošanas iekārtu ražotājs, ar kuru esam sadarbojušies, ir norādījuši stingras apstrādes precizitātes prasības mūsu piegādātajām sastāvdaļām.
Mūsu apstrādes iespējas:
- Super Mirror apdares apstrāde:Izmēru precizitāte ±0,002 mm. Pēc iespējas samazina piemērotības attālumu, novēršot atlikumu uzkrāšanos uz savienojošām virsmām.
- Precīzijas slīpēšana / Precīzijas virpošana un frēzēšana :Precizitāte ±0,005 mm. Ietver lielākās daļas farmācijas iekārtu komponentu precizitātes prasības.
- Vispārējā precīzā apstrāde:Precizitāte ±0,01 mm. Piemērots ne-kritiskām pārošanās virsmām, kur nav nepieciešamas īpaši stingras pielaides.
Zobratu izgatavošanas precizitāte: vienmērīgas transmisijas pamats - Nav nejaušības jautājums
Zobrati ir jebkuras sistēmas transmisijas precizitātes pamatā. Tā kā zobratu ražošana ir viena no Hansheng Automation pamatkompetencēm, mēs paši saprotam, ko zemas-precizitātes zobrati dara tīklā: trieciena slodze, ko tie rada, paātrina gan gultņu, gan zobu sānu nodilumu un kā vibrācija tiek pārraidīta visā mašīnā -, izraisot pakārtotu efektu kaskādi.
Farmācijas iepakošanas mašīnām šī kaskāde izpaužas kā izmērāmas darbības sekas: palielināts apkopes dīkstāves laiks, samazināts līnijas noslogojums un latenta piesārņojuma risks, ko izraisa vibrācija. Īpaši problemātisku šo padara tas, ka šīs problēmas reti tiek atklātas uzreiz -, parasti tās parādās sešus mēnešus vai ilgāk pēc ekspluatācijas sākuma, ilgi pēc akceptēšanas pārbaudes.
Hansheng Automation pārnesumu ražošanas iespējas:
- Precizitātes pakāpe- Līdz ISO/DIN/GB 5. klasei, kas iegūta, izmantojot zobratu slīpēšanu. Tas atspoguļo augstākās klases rūpniecisko iekārtu ražošanas standartus.
- Izmēru diapazons- Modulis 0,1–5,0, uzgaļa apļa diametrs 3–300 mm. Ietver visu spektru no miniatūriem zobratiem līdz lieliem transmisijas zobratiem, ko izmanto farmācijas iepakošanas iekārtās.
- Pilnīgs procesu portfelis- Zobratu izbīdīšana, zobratu slīpēšana, zobratu formēšana un zobratu slīpēšana, ko izmanto kombinācijā vai atsevišķi, pamatojoties uz zobrata ģeometrijas un precizitātes prasībām.
Trīs precizitātes dimensijas: atbilstības pamats
|
Izmērs |
Galvenais risks |
Hansheng spēja |
|
Pārraides precizitāte |
Vibrācija → Daļiņu piesārņojums |
Indeksētājs ±15 loka sek. / Rotācijas galds Mazāks vai vienāds ar 10 loka sek |
|
Zobratu precizitāte |
Nodilums → Daļiņas + Dīkstāve |
Līdz ISO/DIN/GB 5. klasei |
|
Apstrādes precizitāte |
Fit klīrenss → Atlikumu uzkrāšanās |
Super Mirror Finish ±0,002 mm |
Šīs trīs dimensijas viena otru pastiprina. Augstas-precizitātes pārnesumi nodrošina vienmērīgu transmisiju. Stingras-tolerances komponenti novērš problemātiskās piemērotības atstarpes. Kopā visa sistēma kalpo vienam mērķim: nodrošināt farmaceitisko iepakošanas iekārtu uzticamu un efektīvu darbību atbilstības ietvaros.
Hansheng Automation specializējas pielāgotu precīzas transmisijas komponentu un precizitātes reduktora ražošanā, piedāvājot oriģinālo iekārtu ražotājiem un farmācijas iepakošanas iekārtu galalietotājiem vienas -pieturas risinājumu, kas aptver transmisijas mezglus līdz precīzām konstrukcijas daļām.
Ja jūs novērtējat savu komponentu piegādātāju precizitātes iespējas, mēs atzinīgi vērtējam jūsu pieprasījumu:
Tīmekļa vietne:www.hansmat.com
E-pasts:marketing@hansmat.com
Mēs atbildam uz visiem tehniskajiem jautājumiem vienas darba dienas laikā.